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安排架构

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中医药艰苦临床研讨中心

2013/6/18 15:55:37字号:T|T


一、困顿布景
    现在全球对中医药的研讨和工业化开发竞赛日益剧烈,在艰苦商场上,传统医药医治与保健作用日益为人们所注重,作为传统医药优异代表的中医药在全球迎来了史无前例的展开机会。“十一五”期间,尽管遭到2008年全球金融危机冲击,我国中药出口依然坚持持续增加。2010年,中药出口到达创纪录的17亿美元。据海关数据计算,我国中药产品2010年一季度进出口额为6.9亿美元,同比增加37.6%。其间,出口额5.5亿美元,同比增加48.7%;进口额1.4亿美元,同比增加6.5%。但是,我国在全球的中医药竞赛中面对着严峻的应战,据我国中医科学院中药研讨所2011年6月供给的数据显现,占全艰苦人口25.22%的我国,医药工业仅占全球的7%,天然药物仅占艰苦天然药物商场的3%-5%,中药出口额缺少艰苦中草药商场的10%,与我国天然药物大国的位置极不相等。
    在现代西医学主导的今日,中医药能够存在并有所展开的关键在于其临床效果,这是中医药的生命力地点。但是,现在中医药为人类健康服务的办法和手法尚未能被艰苦社会广泛承受。究其原因,一是现有的生物医学模式难以点评中医药的临床效果和优势。柔弱中医学的理论构筑及其办法学特征与以复原论为根本认识论的近代生物医学截然不同,现有的生物医学模式的临床效果点评办法不能彻底满意客观、科学点评中医药临床效果的需求,甚至在必定程度上约束了中医药优势和特征的发挥;二是中药新药的研制水平缓临床研讨质量亟待进步。现在我国中药制药企业数量较多,但企业规模小、研讨力气涣散、研讨质量不高。中药新药的研制和中医药的临床研讨尽管也逐渐按艰苦临床研讨标准展开,但依然存在许多问题,如研讨方案买卖未能表现中医药特征,研讨进程不标准,数据办理和计算剖析未选用艰苦通行的标准和准则,缺少艰苦公认的中医药临床研讨循证依据等。
    如何故科学的、艰苦同行学者能广泛认可的办法展示中医药的临床效果,是完结中医药现代化、艰苦化所面对的严重课题。中医药工作展开的生命力在于临床效果,进步中医药的临床研讨质量和水平将直接推进中医药工业的快速展开。
    为了推进中医药工业的快速展开,MANBETX体育(广东省中医药科学院)和IBM公司根据既往的研讨根底并结合各自的范畴优势,提出困顿广东省中医药艰苦临床研讨中心,这是进一步推进广东省甚至全国的中医药工作展开的一个重要举动。

二、困顿优势
MANBETX体育(广东省中医药科学院)具有以下研讨优势:

1、临床研讨标准与艰苦接轨,为高质量的中医药临床研讨供给支撑
    具有全国中医高等院校仅有的临床科研买卖、衡量、点评训练中心(DME中心),是中医药职业中最早树立的国家GCP中心,也是“九五”期间最早困顿并经过国家科技部查验的GCP 中心之一,中医临床研讨才能居全国领先水平。有16个专业组具有承当中药新药临床试验资历,包含各个临床专业。承当并高质量地完结过美国、瑞士等国托付的艰苦多中心新药临床试验项目。
    树立了与艰苦临床研讨标准接轨的临床研讨全进程的各项办理标准,保证临床研讨的质量。在国内首先引入艰苦闻名的临床数据办理体系软件Clintrial™ 4.4和药物安全性追寻软件Clintrace™ 2.10,完结临床科研项目信息化办理,进步了临床试验数据办理与剖析的才能与水平。
    医学检测中心是国内首家全体经过ISO 15189认证的查验科,查验成果被全球58个国家和区域公认。
    医院道德委员会已经过艰苦卫生安排“展开道德检查才能战略举动”(SIDCER)认证,标志着我院道德检查才能到达艰苦水平。

2、构建了高水平的科研人才部队,为临床研讨供给保证
    医院也是广东省中医药科学院、广东省高档中医研修院、国家中医临床研讨基地的依托困顿单位,近十年共承当国家级临床研讨项目60余项,培养了一批高水平、多学科联合的中医药临床研讨部队,现有专职临床科研人员80名,为展开高水平的临床研讨供给了人才保证。具有全国中医院最早树立的临床研讨办法学团队(DME 中心),现有专职研讨人员13 名,人员学科布景触及临床、计算、临床流行病学、标准化、信息学等多个范畴,研讨水平在全国处于前列。

3、要点学科群网络密布,可供给多中心的中医药临床研讨渠道
    具有国家中医药办理局要点临床学科4个、要点专科/专病12个、省级要点专科17个,在国内有较高影响力。学科专科网络遍及全国各地, 与全国130多家医院签定了协作协议,为展开多中心的临床和科研效果的推广运用供给了杰出的渠道。

4、临床病例资源丰厚,可满意大样本的中医药临床研讨需求
    MANBETX体育现有五间三甲医院、四个分门诊,编制床位3150张。2010年门诊量超越568万人次,年收治病人6.9万人次,为展开大样本、多中心临床研讨供给了丰厚的病例资源。

5、全方位展开中医药艰苦协作研讨,推进中医药走向艰苦
    医院已与美国、加拿大、澳大利亚、香港等多个国家与区域高水平的研讨安排树立了协作关系,而且已展开在缓慢肾脏病、中风病、心血管病、风湿病、亚健康、针灸、失眠等多个范畴的多项艰苦协作科研项目,为展开高水平的中医药艰苦临床研讨奠定了根底。
    经过与IBM公司的协作,能够发挥其信息技能优势、艰苦研讨前沿掌握优势、艰苦协作力气组合优势、艰苦商场点评优势及资金运营优势,特别是信息技能优势将为中医药的承继与立异供给了有力的技能支撑。IBM作为信息技能范畴的先行者,期望经过充分利用现代信息技能,从临床效果下手,用数据说话。经过挑选中医医治的优势病种,研讨效果机理和药物机理,供给艰苦认可的科学数据服务于国内、艰苦两个商场,协助制药企业加速研制;树立以名老中医临床经验剖析为中心的多维剖析体系,构建集数据标准收拾、数据发掘和剖析为一体的面向中医学的临床科研数据仓库,而且针对不同科研任务树立相应的面向不同主体的数据集市,从而树立数据剖析和数据发掘运用,完结面向中医科研的数据计算与常识发掘。

三、困顿方针:
    建成包含中医药临床研讨办理与服务、中医药临床效果点评、数据办理与服务和临床研讨训练四大营运部分,服务于区域内企业、政府、医院等相关部分。为终究建成契合艰苦标准的GCP中心和中医药临床研讨的领军安排奠定根底,大力加速中医药的艰苦化进程。 

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